Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l’industrie pharmaceutique l’ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l’EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :

– Nous définissons les protocoles analytiques ;
– Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ;
– Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.

Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.

Avec plus de 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce :

– à la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) ;
– 250 professionnels hautement qualifiés ;
– à un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe.

Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.
Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus

La société occupe une place unique sur le marché avec tous ses laboratoires sur un seul site, 250 professionnels hautement qualifiés et plus de 40 ans d’expertise à la pointe des sciences analytiques.

Nous assistons nos clients depuis la sélection des candidats jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché, en passant par les études non cliniques et cliniques, grâce à notre expertise de pointe en matière de sciences analytiques, dédiée aux produits. Pour chaque client et chaque projet, nous concevons des solutions personnalisées, définissons des protocoles analytiques, développons et validons de nouvelles méthodes analytiques spécifiques et réalisons des études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, de biomarqueurs et d’immunogénicité, ainsi que des tests de libération de lots, afin d’évaluer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments concernés.